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NIBSC 07/214 流式細胞儀交叉匹配(FCXM)中的陽性對照

產品名稱:NIBSC 07/214 流式細胞儀交叉匹配(FCXM)中的陽性對照

英文名稱:Positive Control for use in flow cytometry cross matching (FCXM)

品牌:WHO國際標準品NIBSC

類別:歐洲認證

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產品詳情
- COA - MSDS

1.預期用途

本產品帶有 CE 標志,可在英國、歐盟內用作體外診斷設備成員國和歐洲經濟區國家。在所有其他地區,該產品只能用于研究目的。該產品應用作弱(最小效力)陽性對照材料,不應稀釋。


在器官手術之前,進行流式細胞儀交叉匹配以檢測可能對器官性能有害的抗 HLA 抗體。多中心研究的結果不僅表明交叉配型方法的選擇和標準化的重要性,而且對照血清的選擇是交叉配型的基礎(Harmer 等人 1996;Shenton 等人1997 )。已知在 FCXM 結果陽性后進行的移植可能會損害存活率(Scornik 等人 2001)。


2. 注意

該制劑不適用于人類或動物

人類食物鏈。

用于生產本標準的每個單位都經過單獨測試,發現 HBsAg 和 HCV 和 HIV 1 和 2 抗體呈陰性。與所有生物來源材料一樣,該制劑應被視為對健康有潛在危害.應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。血漿通過 0.2 μm 過濾器過濾并在無菌條件下儲存,然后裝入小瓶(0.5 ml/小瓶)并冷凍干燥。




3. 單元

沒有分配單位。這是相對于陰性對照 09/112 的抗 HLA 最小效力陽性對照。




4. 內容

生物材料原產國:英國。約 0.5ml 混合人血漿的凍干殘渣。




5. 存儲

在重組之前,該材料的有效期為 2022/09。加速降解研究表明,這種材料在重構前儲存在 2-8oC 時具有適當的穩定性。復溶后,用戶應確定材料的穩定性根據自己的方法配制、儲存和使用。建議在復溶當天使用該材料。


NIBSC 07/214 FCXM陽性對照(標準品)


6. 開瓶指南

小瓶有螺帽;也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應留在小瓶中或

用蓋子取下。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

要復溶該物質,將安瓿的全部內容物溶解在 0.5ml 無菌蒸餾水中,保持在 2-8°C 并在復溶當天使用。一旦重組,該材料應作為抗 HLA 陽性人血漿處理,用作 FCXM 的

低效力陽性對照。建議將此標準品與 FCXM (09/112) 的陰性對照一起使用,并且每 2x105 個細胞使用 50μl 標準品。建議在室溫下孵育約 30 分鐘。用戶應注意,通過改變檢測條件或試劑

例如孵育時間或二抗,結果可能會有所不同。因此,每個用戶使用他們自己的方法和試劑來驗證這個控制是很重要的。不應嘗試稱量凍干材料的一部分,也不應在使用后重新冷凍等分試樣。


制備和生物活性請參見下圖。

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