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1. 預(yù)期用途

這包括一批編碼為 86/690 的安瓿瓶，其中含有一種卵泡液提取物，該提取物于 1990 年由 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (WHO ECBS) 確立為豬抑制素的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)及其合作研究參見 Waites 等人 (1987) 和 Gaines-Das 等人 (1992)。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來(lái)源的材料，經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn) HBsAg、HIV 抗體和 HCV RNA 均為陰性。

聚合酶鏈反應(yīng)。

與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序可能包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 86/690 抑制素(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

每個(gè)安瓿包含 2000 個(gè)國(guó)際單位（根據(jù)定義）

4. 內(nèi)容

每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后溶液的殘留物，其中含有：-

豬卵泡液提取物約20μg

海藻糖 約 10mg

人血漿白蛋白約 1mg

氯化鈉約 0.6mg

乙酸約 1.2mg

在略低于大氣壓的條件下干燥氮?dú)狻?/p>

5. 存儲(chǔ)

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 –20oC。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開哦指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。

NIBSC 86/690 抑制素(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

出于實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的相同材料。將所有內(nèi)容物溶解在已知量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈煞勰┑姆輸?shù)。為節(jié)約使用，將溶液分成幾個(gè)小容器，快速冷凍至-70°C以下，然后在-30°C以下避光保存，可保存數(shù)月；應(yīng)避免反復(fù)凍融。如果制備大量稀釋液，則應(yīng)添加不含肽酶的載體蛋白 (0.1% w/v)。該材料未經(jīng)滅菌，不含抑菌劑