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γ- 谷氨酰轉移酶（GGT）是肝膽疾病診斷、藥物性肝損傷監測的核心標志物，其檢測結果準確性直接影響臨床診療決策。然而，不同實驗室因采用 Szasz 法與 IFCC 法等不同檢測方案，加之試劑配方、儀器型號差異，導致數據可比性差。為解決這一痛點，歐洲參考物質研究所（ERM）聯合國際臨床化學和實驗室醫學聯盟（IFCC）研制 ERM-AD452/IFCC GGT 標準品，定位為 “GGT 活性一級標準物質”，專為全球臨床實驗室、體外診斷（IVD）廠商提供溯源至 IFCC 參考方法的量值基準，支撐檢測結果的標準化與互認性

質量控制指標

 ERM-AD452/IFCC GGT 標準品通過 ERM 多維度質量驗證：

 均勻性驗證：隨機抽取不同批次樣品檢測，相對偏差≤1%； 

穩定性監測：每 3 個月留樣復測，保質期內活性衰減率≤0.5%/ 年； 

干擾控制：經檢測無蛋白酶、金屬離子等干擾雜質，純度符合一級標準物質要求，確保檢測結果不受基質效應影響。

使用技術要點

復溶操作：嚴格按認證報告要求加入無酶純水，輕輕振蕩至完l全溶解，避免劇烈攪拌導致酶變性；

溫育平衡：復溶后需在 20-25℃室溫平衡 30 分鐘，確保酶活性恢復穩定后再檢測；

稀釋規范：若需調整濃度，須使用 IFCC 推薦的含緩沖劑、輔酶的專用稀釋液，禁止純水稀釋以防酶活性下降；

追溯管理：詳細記錄批次號、復溶時間、檢測溫度等信息，滿足實驗室質量追溯要求。

東莞市中億生物科技有限公司專業提供ERM-AD452/IFCC GGT 標準品，歡迎咨詢定購。