人血清蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-DA470K/IFCC主要用于基于免疫分析的體外診斷設(shè)備或被認(rèn)證蛋白的對照產(chǎn)品的校準(zhǔn)。對于任何校準(zhǔn)器，都應(yīng)驗證它是可交換的。該材料的生產(chǎn)方式與ERM-DA470類似，使用該方法顯著減少了被認(rèn)證的蛋白質(zhì)的方法之間和實驗室之間的變異(S.R.。古多爾住所名稱安Clin。生物化學(xué)技術(shù)。34（1997）582-587；T.B.Ledue和A.M.約翰.遜說。化學(xué)實驗室醫(yī)學(xué)39 (2001) 1129-1233).在值分配過程中驗證了沒有顯著的矩陣效應(yīng)，并且不同的方法產(chǎn)生了一致的結(jié)果。然而，當(dāng)材料被用作校準(zhǔn)器時，應(yīng)驗證有關(guān)的特定分析的可交換性。小瓶的整個內(nèi)容必須重組。
未打開的小瓶應(yīng)存儲在-（20±2）°C。在排除重組過程中任何微生物污染的條件下，人血清蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-DA470K/IFCC可使用一周。建議在使用后用原始密封件覆蓋小瓶，并儲存在2至8°C。然而，歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對打開的樣品。
人血清蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-DA470K/IFCC中作為血清中含量最多的蛋白質(zhì)，人血清白蛋白的分子中含有585個氨基酸，相對分子質(zhì)量為66.4KDa，等電點pl=4.7，偏酸性""。白蛋白的氨基酸序列中含有35個半胱氨酸和6個甲硫氨酸，由于半胱氨酸、甲硫氨酸的分子結(jié)構(gòu)，因此每個白蛋白分子中含有41個硫原子。人血清白蛋白(Albumin，Alb〉作為一種重要的存儲和轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白質(zhì)，具有維持血清膠體滲透壓、保持內(nèi)環(huán)境穩(wěn)態(tài)、抗凝血等生理功能[12。而且由于炎癥病人體內(nèi)血清白蛋白含量降低，白蛋白逐漸成為診斷某些疾病的非特異性指標(biāo)，并且廣泛應(yīng)用到很多疾病的治療中，如中風(fēng)、腦水腫、白蛋白過少癥等。
人血清轉(zhuǎn)鐵蛋白(Transferrin，Tf)，由679個氨基酸組成，含有兩個結(jié)構(gòu)類似、高度同源的球形結(jié)構(gòu)域，每個轉(zhuǎn)鐵蛋白分子中含有兩個Fe結(jié)合位點，相對分子質(zhì)量為75.2KDa，等電點pI=5.9，偏酸性!4]。轉(zhuǎn)鐵蛋白Tf的氨基酸序列中含有38個半胱氨酸和9個甲硫氨酸，所以每個轉(zhuǎn)鐵蛋白分子中含有47個硫原子。Tf根據(jù)鐵含量不同，可以分為脫鐵Tf、單鐵Tf、飽和Tf，其中正常人血清轉(zhuǎn)鐵蛋白，在生理條件下,約有30%Tf分子被鐵飽和[15]。轉(zhuǎn)鐵蛋白與Fe*結(jié)合后，會在460 nm左右出現(xiàn)特異性吸收光譜峰。人血清轉(zhuǎn)鐵蛋白可以結(jié)合、運(yùn)輸鐵離子Fe"，調(diào)節(jié)人體內(nèi)的Fe平衡，維持能量平衡，而且轉(zhuǎn)鐵蛋白由于整合鐵，而鐵是許多細(xì)菌生長過程中的重要元素，所以轉(zhuǎn)鐵蛋白可有效抑制細(xì)菌生長,抗菌殺菌。同時血清轉(zhuǎn)鐵蛋白Tf是一種重要的急性時相反應(yīng)蛋白，在冠心病、炎癥患者體內(nèi)，Tf含量降低，而在貧血患者中Tf含量升高，因此人血清轉(zhuǎn)鐵蛋白的準(zhǔn)確定量分析可應(yīng)用到很多疾病的診斷、檢測、治療等。
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